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文章于 2022年5月10日 被检测为删除。
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■ 纽约华人资讯网主笔 詹涓
今天美国疾控中心(CDC)明确表示，COVID-19在美国出现社区爆发将是早晚的事，并提醒美国民众，介时为了控制疫情传播，可能有必要采取关闭学校、暂停集会活动等措施，与此同时，伊朗、意大利、韩国等地开始出现疫情广泛传播，美国和全世界都在迫切寻求对该病的治疗手段，而世卫组织和美国的主要医疗管理人员均认为，目前瑞德西韦或许是最有效的药物。
问题是，瑞德西韦此前主要用于治疗中东呼吸综合征(MERS)，而且性质属于“在研药”，离通过临床三期试验证明安全有效、获得审批上市还有很长一段路。
所以美国开始加速对该药的临床试验。今天，美国国立卫生院(NIH)宣布，已开始对瑞德西韦治疗COVID-19进行临床试验，试验信息现已在美国的临床试验官网上予以公布，监督发起人为隶属于NIH的美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)，计划将在全球多达50个地点进行，而首个试验已经在内布拉斯加州开始。
“我们迫切需要一种安全有效的COVID-19治疗方法。虽然对一些COVID-19患者使用了瑞德西韦，但我们没有确凿的数据表明它可以改善临床结果。”NIAID主任兼美国冠状病毒特别工作组成员安东尼·福奇(Anthony S. Fauci)博士说：“随机、安慰剂对照试验是确定实验性治疗是否可以使患者受益的黄金标准。”
为什么美国的试验从内布拉斯加开始？因为该州接收了一批钻石公主号上感染的病人，同时具有处理传染病的经验。
钻石公主号上总共有328名美国乘客，据周二CNN统计的最新消息，目前已经确诊40名，较疾控中心官网统计的36名乘客又多了4人（疾控中心每周一、三、五在官网更新数据）。
在这些乘客中，13名美国人于2月17日被送往位于奥马哈的国家检疫中心(National Quarantine Center) ，其中11人已被确诊患有COVID-19。
检疫中心隶属于内布拉斯加大学医学中心，可容纳20个床位，配有特殊的过滤系统，便于病人相互隔离；同时这里还紧邻内布拉加斯州生物防护部，该部门曾有过治疗埃博拉患者的经验，NIAID方面称，按照计划，参试者将集中在这个生物防护部门接受护理。
负责首批试验卡里尔博士在今天的发布会上介绍说，试验的目标是在全球招募394名患者，在确诊后72小时内给药。一半病人会获得这种药物，另一半的病人则会给予安慰剂。因为是双盲试验，所以医生、护士和患者都不知道患者正在接受哪种药物治疗。
卡里尔还介绍说，入组的条件应该是比轻度疾病更严重一点，候选人应该有肺炎或肺部感染症状，因为这些患者将需要更加积极的治疗。他期望能在一年甚至更短的时间内得出结果，“我们的目标是帮助最需要帮助的人，”他说。
瑞德西韦在中国一度被誉为“人民的希望”，相关临床试验开始得更早，目前正在武汉10家医院进行，按照临床试验安排，在重症组患者身上的试验预计在4月3日完成，轻症组预计在4月10日完成。这同样是双盲试验，所以不到最后揭盲并完成统计之时，无从了解药物效果。
有观察人士指出，这两项试验或许会受到样本不足的影响。2月21日，科技部副部长徐南平表示，已入组200多例重症和危重症患者，30多例轻型患者，较此前计划中的招募453例重症、308例轻中症患者显得少了很多。
招募碰到瓶颈，是因为患者入组标准比较高。研究者为了排除其他药物的作用，对入组标准进行了严格限制，要求轻中度患者在发病不超过8天，重症发病不超过12天；同时要求此前 30 天内参与过相关试验治疗的病人都不能参与此次试验。
吉利德的一位女发言人对《华尔街日报》说，这两项研究均由中国领导，而不是吉利德方面。“关于这些研究的任何问题，最好由首席研究员来回答，”她说。
除了吉利德的瑞德西韦，中国还已经启动了100多项临床试验，研究从抗流感药物、从康复病人身上提取含抗体血浆，到传统中药的方方面面。其中一个受到国际社会广泛关注的药物是由富士胶片(Fujifilm)开发并销售的抗病毒药物法匹拉韦(favipiravir)。徐南平透露，法匹拉韦在深圳做了80例对照试验，目前观察效果不错，正考虑进一步扩大试验。
而在日本，厚生劳动大臣加藤胜信22日表示，正在考虑使用法匹拉韦治疗新冠肺炎患者。该药在日本被批准用于治疗新出现或再次出现的流感，此前也曾用于治疗埃博拉患者。
富士发言人Takahiro Taguchi则表示，目前还不清楚用于流感的剂量是否适用于新型冠状病毒，不过应日本政府要求，该公司正考虑提高该药产量。
此外生物科技公司艾伯维(AbbVie)表示，使用该公司的两种艾滋病药物洛匹那韦(lopinavir)和利托那韦(ritonavir)，再加上大剂量达菲混合治疗，在泰国多例患者身上取得较好的效果。
规模较小的医药公司，如Moderna、Inovio Pharmaceuticals和Novavax也在研究治疗方法。尤其是Moderna，该公司周一称，其研发的首批疫苗mRNA-1273，已经送往NIAID，可能从4月底开始第一期临床试验。
作者为纽约华人资讯网主笔詹涓，曾任《彭博商业周刊》中文版副主编。
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其他
“人民的希望”或是惟一希望 美国加速瑞德西韦临床实验 中国4月出结果
世界卫生组织(World Health Organization) 助理总干事布鲁斯·艾尔沃德(Bruce Aylward)周一在北京举行的新闻发布会上表示：“目前我们认为可能真正有效的药物只有一种，那就是瑞德西韦(Remdesivir)。”他还强调：“我们必须开始优先考虑那些可能拯救生命和更快拯救生命的项目。这不是中国的问题，而是全球性的问题。”
而在周二中午刚刚结束的新闻发布会上，内布拉斯加大学医学中心(University of Nebraska Medical Center)的传染病专家和内科教授安德烈·卡里尔(Andre Kalil)博士介绍说，该医学中心已经开始对吉利德的药物瑞德西韦展开针对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床试验，首个临床试验由他领导，而第一位试验参与者是一名美国人，他是钻石公主号游轮上的确诊游客之一，自愿参与这项研究。
■ 纽约华人资讯网主笔 詹涓
图片说明：艾尔沃德在新闻发布会上。Source: AP
美国首试
今天美国疾控中心(CDC)明确表示，COVID-19在美国出现社区爆发将是早晚的事，并提醒美国民众，介时为了控制疫情传播，可能有必要采取关闭学校、暂停集会活动等措施，与此同时，伊朗、意大利、韩国等地开始出现疫情广泛传播，美国和全世界都在迫切寻求对该病的治疗手段，而世卫组织和美国的主要医疗管理人员均认为，目前瑞德西韦或许是最有效的药物。
问题是，瑞德西韦此前主要用于治疗中东呼吸综合征(MERS)，而且性质属于“在研药”，离通过临床三期试验证明安全有效、获得审批上市还有很长一段路。
所以美国开始加速对该药的临床试验。今天，美国国立卫生院(NIH)宣布，已开始对瑞德西韦治疗COVID-19进行临床试验，试验信息现已在美国的临床试验官网上予以公布，监督发起人为隶属于NIH的美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)，计划将在全球多达50个地点进行，而首个试验已经在内布拉斯加州开始。
“我们迫切需要一种安全有效的COVID-19治疗方法。虽然对一些COVID-19患者使用了瑞德西韦，但我们没有确凿的数据表明它可以改善临床结果。”NIAID主任兼美国冠状病毒特别工作组成员安东尼·福奇(Anthony S. Fauci)博士说：“随机、安慰剂对照试验是确定实验性治疗是否可以使患者受益的黄金标准。”
为什么美国的试验从内布拉斯加开始？因为该州接收了一批钻石公主号上感染的病人，同时具有处理传染病的经验。
钻石公主号上总共有328名美国乘客，据周二CNN统计的最新消息，目前已经确诊40名，较疾控中心官网统计的36名乘客又多了4人（疾控中心每周一、三、五在官网更新数据）。
在这些乘客中，13名美国人于2月17日被送往位于奥马哈的国家检疫中心(National Quarantine Center) ，其中11人已被确诊患有COVID-19。
检疫中心隶属于内布拉斯加大学医学中心，可容纳20个床位，配有特殊的过滤系统，便于病人相互隔离；同时这里还紧邻内布拉加斯州生物防护部，该部门曾有过治疗埃博拉患者的经验，NIAID方面称，按照计划，参试者将集中在这个生物防护部门接受护理。
负责首批试验卡里尔博士在今天的发布会上介绍说，试验的目标是在全球招募394名患者，在确诊后72小时内给药。一半病人会获得这种药物，另一半的病人则会给予安慰剂。因为是双盲试验，所以医生、护士和患者都不知道患者正在接受哪种药物治疗。
卡里尔还介绍说，入组的条件应该是比轻度疾病更严重一点，候选人应该有肺炎或肺部感染症状，因为这些患者将需要更加积极的治疗。他期望能在一年甚至更短的时间内得出结果，“我们的目标是帮助最需要帮助的人，”他说。
中国试验预计4月有结果
瑞德西韦在中国一度被誉为“人民的希望”，相关临床试验开始得更早，目前正在武汉10家医院进行，按照临床试验安排，在重症组患者身上的试验预计在4月3日完成，轻症组预计在4月10日完成。这同样是双盲试验，所以不到最后揭盲并完成统计之时，无从了解药物效果。
有观察人士指出，这两项试验或许会受到样本不足的影响。2月21日，科技部副部长徐南平表示，已入组200多例重症和危重症患者，30多例轻型患者，较此前计划中的招募453例重症、308例轻中症患者显得少了很多。
招募碰到瓶颈，是因为患者入组标准比较高。研究者为了排除其他药物的作用，对入组标准进行了严格限制，要求轻中度患者在发病不超过8天，重症发病不超过12天；同时要求此前 30 天内参与过相关试验治疗的病人都不能参与此次试验。
吉利德的一位女发言人对《华尔街日报》说，这两项研究均由中国领导，而不是吉利德方面。“关于这些研究的任何问题，最好由首席研究员来回答，”她说。
除了吉利德的瑞德西韦，中国还已经启动了100多项临床试验，研究从抗流感药物、从康复病人身上提取含抗体血浆，到传统中药的方方面面。其中一个受到国际社会广泛关注的药物是由富士胶片(Fujifilm)开发并销售的抗病毒药物法匹拉韦(favipiravir)。徐南平透露，法匹拉韦在深圳做了80例对照试验，目前观察效果不错，正考虑进一步扩大试验。
而在日本，厚生劳动大臣加藤胜信22日表示，正在考虑使用法匹拉韦治疗新冠肺炎患者。该药在日本被批准用于治疗新出现或再次出现的流感，此前也曾用于治疗埃博拉患者。
富士发言人Takahiro Taguchi则表示，目前还不清楚用于流感的剂量是否适用于新型冠状病毒，不过应日本政府要求，该公司正考虑提高该药产量。
此外生物科技公司艾伯维(AbbVie)表示，使用该公司的两种艾滋病药物洛匹那韦(lopinavir)和利托那韦(ritonavir)，再加上大剂量达菲混合治疗，在泰国多例患者身上取得较好的效果。
规模较小的医药公司，如Moderna、Inovio Pharmaceuticals和Novavax也在研究治疗方法。尤其是Moderna，该公司周一称，其研发的首批疫苗mRNA-1273，已经送往NIAID，可能从4月底开始第一期临床试验。
作者为纽约华人资讯网主笔詹涓，曾任《彭博商业周刊》中文版副主编。
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